AMPOULE LEAK ESTERILIZATORE EREDUA: AM-0.36 (360 litro)
ESPEZIFIKAZIO TEKNIKOA
IZENA:ANPOLLALEAK ESTERILIZADORA
EREDUA:AM-0,36(360 litro)
1.GOROKORRA
AM serieko esterilizatzaile hau GMP Arau teknikoaren arabera diseinatu eta fabrikatzen da.ISO9001 kalitatea kudeatzeko kualifikazio estandarra gainditu du.
Autoklabe hau produktu farmazeutikoen esterilizaziorako aplikagarria da injekzio produktuak anpuletan eta ontzietan.
Ihesaren proba koloreko urarekin egingo da anpulen ihesa detektatzeko.
Azkenik, ur puruz garbitzea, hau da, ur-ponpatik eta goiko toberatik dutxatik ponpatzen dena produktuak garbitzeko.
2.SIZE& UTILITASUNAK
| Ez. | Elementua | Eredua: AM-0,36 |
| 1 | Ganberaren tamaina (W*H*L) | 1000*600*600mm |
| 2 | Tamaina orokorra (W*H*L) | 1195*1220*1760mm |
| 3 | Diseinuaren presioa | 0.245Mpa |
| 4 | Laneko tenperatura | 121 ℃ |
| 5 | Ganberako materiala | Lodiera: 8 mm, materiala: SUS316L |
| 6 | Tenperatura oreka | ≤±1℃ |
| 7 | PT100 Tenperatura-zunda | 2 pieza |
| 8 | Ezarritako ordua | 0 ~ 999min, erregulagarria |
| 9 | Elektrizitate hornidura | 1,5 kw, 380 V, 50 Hz, 3 fase 4 hari |
| 10 | Lurrun hornidura (0,4 ~ 0,6Mpa) | 60 kg/lote |
| 11 | Ur purua (0,2 ~ 0,3Mpa) | 50 kg/ lote |
| 12 | Kanpoko ur hornidura (0,2 ~ 0,3Mpa) | 150 kg/ lote |
| 13 | Aire konprimituaren hornidura (0,6 ~ 0,8Mpa) | 0,5 m³/ziklo |
| 14 | Pisu garbia | 760 kg |
3.SEGITURA ETA ERRENDIMENDU EZAUGARRIAK
STerilizazio-ganbera:Esterilizagailuaren presio-ontzia horma bikoitzeko ganbera batek osatzen du. Barneko ganbera SS316Lz egina dago, ispilu-akabera duena (Ra δ 0,5 µm), garbitu eta esterilizatu daitekeela ziurtatzeko eta areagotzeko. korrosioarekiko erresistentzia.
Geruza isolatzailea honela eginda dagoaluminioa silikatoazein da material isolatzaile onena, eta ekipamendua angeluzuzena da, altzairu herdoilgaitzezko apaintzeko estalkia duena
Ateak:Autoklabea pasabide mota gisa diseinatuta dago.Ateak bisagra motakoak eta blokeo pneumatiko automatikoa dira.
Atearen zigilua puzgarria da, aire konprimituarekin presiotuta dago eta ganbararen tenperatura eta presioa jasan ditzake.
● Esterilizazio-zikloa atea guztiz itxi eta blokeatuta egon ondoren bakarrik has daiteke.
● Instrumentu-mailako aire konprimituaz hornitzea: sekzio bereziari esker, konpresio-fluidoak ezin du esterilizazio-ganberarantz ihes egin, ganberaren eta bere edukiaren antzutasuna arriskuan jarriz.
● Hutsik ez: berariaz diseinatutako zeharkako sekzioari eta junturaren materialaren ezaugarri mekanikoei esker (silikonazko kautxua), atea ireki daiteke konpresio-fluidoa isuriz besterik gabe, juntura uniformeki bere eserlekuan atzera egiten baitu. .
● Mantentze soila: ez da aldian-aldian koipeztatu edo mantentzerik behar, gainazalak ohiko garbiketa eta junturaren eta atearen artean zapaldu daitezkeen objektu arrotzak kentzea izan ezik;
● Segurtasuna: prozesuaren kontrolatzaileak kudeatzen dituen segurtasun interblokeo elektromekaniko eta elektronikoek atea irekitzea eragozten dute, juntura oraindik presiotuta badago eta/edo operadorearentzat eta/edo kargarentzat arriskua dakarten baldintzak badaude.
Hodi-sistema:Balbula pneumatikoak, huts-sistema, ur-ponpa eta abarrez osatuta dago.
●Balbula:Erabiltzen diren balbulak mota pneumatikokoak dira.Osagai hauek aplikazio espezifikorako diseinatzen hamar urteko esperientziari esker, sistema hidraulikoarekin lotutako sistema-soluzioak optimizatu ahal izan dira, gutxieneko dimentsioak, funtzionaltasun ezin hobea eta mantentze-lan minimoak eta errazak dituzten soluzioak eskainiz.
●Ur-ponpa: ganbararen goiko aldean finkatzen den toberarekin konektatzen da hozte eta garbitzeko ihinztagailu bat osatzeko.Tenperaturaren uniformetasuna eta ampoulak azkar hoztea eta garbitzea bermatzen du.
●Hutsune-ponpa: ur-eraztun-ponpak aspirazio erregulagarri baten bidez jarraitzen du
lurrun-injekzio eta esterilizazio faseetan.Lurrunak beroa askatzen du kondentsatuz, eta ondorioz bero ezkutua askatzen du.Ganberan sortzen den kondentsatua sekzio txikia duen balbula baten bidez etengabe hustuz gero, esterilizazio-tenperaturaren doikuntza uniformeagoa (zeharkakoa) ahalbidetzen duen baldintza dinamikoa bermatzen da, eta horrek tenperatura-alde oso txikiak sortzen ditu eta eragozten du. kondentsatu-ganberaren barruan metatzea eta lurrunean dauden gas kondentsaezinak.
Kontrol-sistema:PLC+ HMI + Mikro-inprimagailua + Datuen erregistratzailea.
●Noiz kontrolagailu automatikoa zirkunstantzien porrota, segurtasun gailuak esterilizazio barruko presioa segurtasuna egiten du atmosferaren presioan egoeraren atzealdean, eta kargatzeko atea ireki daiteke.
●Mantentze-, proba eta larrialdi-beharrak egiteko, eskuzko funtzionamendua sarbide-kontrol-tresnak erabiliz egin daiteke osatzeko.
●Masuen kontrolagailu sistema: 3 mailako pasahitza. Administratzaileak erabiltzailearen (ingeniari eta operadorea) izena eta pasahitza ezar ditzake.
●Ukipen-pantaila: bistaratu lan-prozesuaren parametroak eta esterilizazio-zikloaren egoera, eragiketa erosoa da. Ingeniariak parametroak alda ditzake, tenperatura, ordua, programaren izena, xurgagailuaren denborak, etab.
4.PROCESS FLOW
Autoklabearen kontrola aukerako automatikoarekinoperazioaedo eskuliburuaoperazioa.
1. ZIKLOA-Beiraampollaeta potea esterilizazioa –115°C / 30min edo 121 °C / 15 min
Kargatzen→Ganbera xurgatzea→Berokuntzaeta Esterilizazioa → Hoztea (ur purua ihinztatzea) → Danpulen isuriak atzeman(egilea ganbera vakutu edo koloreztatu ura)→Garbiketa (ur garbia ihinztatzea)→Amaiera.
KONFIGURAZIO LIS
| Ez. | Izena | Eredua | Fabrikatzailea | Oharra |
| Ⅰ | Gorputz nagusia | 01-00 | ||
| 1 | Ganbera | 01-01 | Shennong | SUS316Lz egina |
| 2 | Atea zigilatzeko eraztuna | 01-03 | Runde Txina | Medikuntzak erabilitako siliziozko kautxua |
| Ⅱ | Ate | 02-00 | ||
| 1 | Ateko ohola | 02-01 | Shennong | SUS316Lz egina |
| 2 | Ateak hurbiltzeko etengailua | CLJ seriea | CoRon Txina | Zorrotza, instalatzeko erraza |
| 3 | Segurtasun-blokeatzeko gailua | 02-02 | Shennong | Tenperatura handiko erresistentzia |
| Ⅲ | Kontrol-sistema | 03-00 | ||
| 1 | Esterilizatzeko softwarea | 03-01 | Shennong | |
| 2 | PLC | S7-200 | SIEMENS | Martxa fidagarria, egonkortasun handia, |
| 3 | HMI | TP307 | TRE | Koloretako ukipen-pantaila erraz funtzionatzeko |
| 4 | Mikro inprimagailua | E36 | Brightek, Txina | Errendimendu egonkorra |
| 5 | Tenperatura-zunda | 902830 | JUMO, Alemania | Pt100, A maila zehaztasuna, tenperatura oreka ≤0,15 ℃ |
| 6 | Presio-igorlea | MBS-1900 | DANFOSS, Danimarka | Kontrolaren zehaztasun eta fidagarritasun handia |
| 7 | Airearen presioa erregulatzeko balbula | AW30-03B-A | SMC | Errendimendu egonkorra |
| 8 | Solenoidea balbula | 3V1-06 | AirTAC | Integrazio instalazioa eskuzko funtzionamenduarekin, errendimendu ona |
| 9 | Paperik gabeko datuen grabagailua | ARS2101 | ARS Txina | Errendimendu egonkorra |
| Ⅳ | Hodi-sistema | 04-00 |
| |
| 1 | Angeluzko balbula pneumatikoa | 514 seriea | GEMU, Alemania | Errendimendu egonkorra funtzionamendu praktikoan |
| 2 | Ur-ponpa | CN seriea | Groundfos, Danimarka | fidagarria eta segurua |
| 3 | Huts-ponpa | GV seriea | STERLING | Isila, huts-tasa handia |
| 4 | Lurrun-tranpa | CS47H seriea | ZHUANGFA | Kalitatea egonkorra da, errendimendu tekniko ona |
| 5 | Presio-neurgailua | YTF-100ZT | Qinchuan taldea | Egitura sinplea eta fidagarritasun ona |
| 6 | Segurtasun balbula | A28-16P | Guangyi Txina | Sentsibilitate handia |