ESPEZIFIKAZIO TEKNIKOA

 IZEN-ABIZENAK:AMPULLAIHINZKETA ESTERILAGAILUA 

MODELOA:AM-0,36(360 litro)

1.GOROKORRA

AM serieko esterilizatzaile hau GMP estandar teknikoaren arabera zorrotz diseinatu eta fabrikatu da. ISO9001 kalitate kudeaketako kalifikazio estandarra gainditu du.

Autoklabe hau produktu farmazeutikoak esterilizatzeko aplikagarria da, hala nola injekzio-produktuak anpuluetan eta botiletan.

Anpuluen ihesak detektatzeko, isuri-proba ur koloreztatuarekin egingo da.

Azkenik, ur puruarekin garbitzen da, ur-ponpatik eta dutxatik ponpatzen dena goiko toberatik produktuak garbitzeko.

2.SIZE& ZuERABILERAK

3.SEGITURA ETA ERAGINKORTASUN EZAUGARRIAK

Sesterilizazio ganbera:Esterilizatzailearen presio-ontzia horma bikoitzeko ganbera batez osatuta dago. Barneko ganbera SS316L-z egina dago, ispilu-akabera duena (Ra δ 0.5 µm), garbitu eta esteriliza daitekeela ziurtatzeko eta korrosioarekiko erresistentzia handitzeko.

Isolamendu geruza honako hauek osatzen dute:aluminioa silikatozein da isolatzaile material onena, eta ekipamendua angeluzuzena da, altzairu herdoilgaitzezko apaingarri estalkia duena

Ateak:Autoklabea zeharkako motakoa da. Ateak bisagra motakoak dira eta blokeo pneumatiko automatikoa dute.

Ateko zigilua puzgarria da, aire konprimituarekin presurizatua, eta ganberaren tenperatura eta presioa jasan ditzake.

● Esterilizazio zikloa atea guztiz itxi eta blokeatuta dagoenean bakarrik has daiteke.

● Tresna-mailako aire konprimituarekin hornitzea: zeharkako sekzio bereziari esker, konpresio-fluidoak ezin du esterilizazio-ganberarantz ihes egin, ganberaren eta bere edukiaren esterilitatea arriskuan jarriz.

● Hutsunerik ez: bereziki diseinatutako zeharkako sekzioari eta juntaren materialaren (silikonazko kautxua) ezaugarri mekanikoei esker, atea ireki daiteke konpresio-fluidoa hustuz, horrek junta bere eserlekuan uniformeki erretiratzea eragiten baitu.

● Mantentze-lan erraza: ez da aldizkako lubrifikaziorik edo mantentze-lanik behar, gainazalak garbitzeko ohiko garbiketa eta juntaren eta atearen artean zapalduta egon daitezkeen objektu arrotzak kentzea izan ezik;

● Segurtasuna: prozesu-kontrolagailuak kudeatutako segurtasun-blokeo elektromekaniko eta elektronikoek atea irekitzea eragozten dute junta oraindik presurizatuta badago eta/edo operadorearentzat eta/edo kargarentzat arriskua dakarten baldintzak badaude.

Hodi sistema:Balbula pneumatikoez, huts-sistemaz, ur-ponpaz eta abarrez osatuta dago.

●Balbula:Erabiltzen diren balbulak pneumatikoak dira. Osagai hauek aplikazio espezifikoetarako diseinatzen hamar urteko esperientziak sistema hidraulikoarekin lotutako sistema-irtenbideak optimizatzea ahalbidetu du, dimentsio minimoak, funtzionaltasun optimoa eta mantentze-lan minimo eta errazak dituzten irtenbideak eskainiz.

●Ur-ponpa: Ganberaren goialdean finkatutako tobera batekin konektatuta dago, hozteko eta garbitzeko ihinztagailu bat osatzeko. Tenperaturaren uniformetasuna eta anpuluak azkar hoztea eta garbitzea bermatzen ditu.

●Hutseko ponpa: ur-eraztun ponpak sarrera erregulagarri baten bidez xurgatzen jarraitzen du, nahiz eta

lurrunaren injekzio eta esterilizazio faseetan. Lurrunak beroa askatzen du kondentsatuz, eta ondorioz, bero latentea askatzen du. Ganberan sortzen den kondentsatua etengabe hustuz zeharkako sekzio txikiko balbula baten bidez, baldintza dinamiko bat bermatzen da, esterilizazio tenperaturaren doikuntza uniformeagoa (zeharkakoa) ahalbidetzen duena, eta horrek tenperatura-alde oso txikiak sortzen ditu eta ganberan kondentsatua eta lurrunean dauden gas kondentsaezinak metatzea eragozten du.

Kontrol sistema:PLC + HMI + Mikroinprimagailua + Datu-erregistroa.

● Kontrolatzaile automatikoa akatsen bat gertatzen denean, segurtasun-gailuak esterilizazioaren barneko presioaren segurtasuna mantentzen du atmosferako presioaren atzealdean, eta kargatzeko atea ireki ahal izatea ahalbidetzen du.

● Mantentze-lanak, probak eta larrialdi-beharrak asetzeko, eskuzko funtzionamendua sarbide-kontroleko tresnak erabiliz egin daiteke.

● Kontrol sistema nagusia: 3 mailako pasahitza. Administratzaileak erabiltzailearen (ingeniariaren eta operadorearen) izena eta pasahitza ezar ditzake.

● Ukipen-pantaila: lan-prozesuaren parametroak eta esterilizazio-zikloaren egoera bistaratzen ditu, funtzionamendua erosoa da. Ingeniariak parametroak alda ditzake, besteak beste, tenperatura, denbora, programaren izena, hutsean jartzeko denborak, etab.

4.PPROZESU-FLUXUA

Autoklabearen kontrola aukerako automatikoarekineragiketaedo eskuzkoeragiketa.

1. ZIKLOA-Beiraanpuluaeta botila esterilizazioa –115°C / 30min edo 121 °C / 15 min

Kargatzen→Ganbera hutsean→Berogailuaeta Esterilizatzea → Hoztea (ur puruaren ihinztadura) → Danpuluen isuria detektatu(egilea ganbera vakuumizatu edo koloretako ura)→Garbiketa (ur garbiarekin ihinztatzea)→Amaiera.

KONFIGURAZIO ZERRENDA