ESPEZIFIKAZIO TEKNIKOA

 IZENA:ANPOLLALEAK ESTERILIZADORA 

EREDUA:AM-0,36(360 litro)

1.GOROKORRA

AM serieko esterilizatzaile hau GMP Arau teknikoaren arabera diseinatu eta fabrikatzen da.ISO9001 kalitatea kudeatzeko kualifikazio estandarra gainditu du.

Autoklabe hau produktu farmazeutikoen esterilizaziorako aplikagarria da injekzio produktuak anpuletan eta ontzietan.

Ihesaren proba koloreko urarekin egingo da anpulen ihesa detektatzeko.

Azkenik, ur puruz garbitzea, hau da, ur-ponpatik eta goiko toberatik dutxatik ponpatzen dena produktuak garbitzeko.

2.SIZE& UTILITASUNAK

3.SEGITURA ETA ERRENDIMENDU EZAUGARRIAK

STerilizazio-ganbera:Esterilizagailuaren presio-ontzia horma bikoitzeko ganbera batek osatzen du. Barneko ganbera SS316Lz egina dago, ispilu-akabera duena (Ra δ 0,5 µm), garbitu eta esterilizatu daitekeela ziurtatzeko eta areagotzeko. korrosioarekiko erresistentzia.

Geruza isolatzailea honela eginda dagoaluminioa silikatoazein da material isolatzaile onena, eta ekipamendua angeluzuzena da, altzairu herdoilgaitzezko apaintzeko estalkia duena

Ateak:Autoklabea pasabide mota gisa diseinatuta dago.Ateak bisagra motakoak eta blokeo pneumatiko automatikoa dira.

Atearen zigilua puzgarria da, aire konprimituarekin presiotuta dago eta ganbararen tenperatura eta presioa jasan ditzake.

● Esterilizazio-zikloa atea guztiz itxi eta blokeatuta egon ondoren bakarrik has daiteke.

●Stresna-mailako aire konprimituarekin hornitu: sekzio bereziari esker, konpresio-fluidoak ezin du esterilizazio-ganberarantz ihes egin, ganberaren eta bere edukiaren antzutasuna arriskuan jarriz.

●No hutsean: berariaz diseinatutako zeharkako sekzioari eta junturaren materialaren (silikonazko kautxua) ezaugarri mekanikoei esker, konpresio-fluidoa isuriz besterik gabe ireki daiteke atea, juntadura uniformeki bere eserlekuan atzera egiten baitu.

● Mantentze soila: ez da aldian-aldian koipeztatu edo mantentzerik behar, gainazalak ohiko garbiketa eta junturaren eta atearen artean zapaldu daitezkeen objektu arrotzak kentzea izan ezik;

● Segurtasuna: prozesuaren kontrolatzaileak kudeatzen dituen segurtasun interblokeo elektromekaniko eta elektronikoek atea irekitzea eragozten dute, juntura oraindik presiotuta badago eta/edo operadorearentzat eta/edo kargarentzat arriskua dakarten baldintzak badaude.

Hodi-sistema:Balbula pneumatikoak, huts-sistema, ur-ponpa eta abarrez osatuta dago.

●Balbula:Erabilitako balbulak pneumatikokoak dira.Osagai hauek aplikazio espezifikorako diseinatzen hamar urteko esperientziari esker, sistema hidraulikoarekin lotutako sistema-soluzioak optimizatu ahal izan dira, gutxieneko dimentsioak, funtzionaltasun ezin hobea eta mantentze-lan minimoak eta errazak dituzten soluzioak eskainiz.

●Ur-ponpa: ganbararen goiko aldean finkatzen den toberarekin konektatzen da hozte eta garbitzeko ihinztagailu bat osatzeko.Tenperaturaren uniformetasuna eta ampoulak azkar hoztea eta garbitzea bermatzen du.

●Hutsune-ponpa: ur-eraztun-ponpak aspirazio erregulagarri baten bidez jarraitzen du

lurrun-injekzio eta esterilizazio faseetan.Lurrunak beroa askatzen du kondentsatuz, eta ondorioz bero ezkutua askatzen du.Ganberan sortzen den kondentsatua sekzio txikia duen balbula baten bidez etengabe hustuz gero, esterilizazio-tenperaturaren doikuntza uniformeagoa (zeharkakoa) ahalbidetzen duen baldintza dinamikoa bermatzen da, eta horrek tenperatura-alde oso txikiak sortzen ditu eta eragozten du. kondentsatu-ganberaren barruan metatzea eta lurrunean dauden gas kondentsaezinak.

Kontrol-sistema:PLC+ HMI + Mikro-inprimagailua + Datuen erregistratzailea.

●Noiz kontrolagailu automatikoa zirkunstantzien porrota, segurtasun gailuak esterilizazio barruko presioa segurtasuna egiten du atmosferaren presioan egoeraren atzealdean, eta kargatzeko atea ireki daiteke.

●Mantentze-, proba eta larrialdi-beharrak egiteko, eskuzko funtzionamendua sarbide-kontrol-tresnak erabiliz egin daiteke osatzeko.

●Masuen kontrolagailu sistema: 3 mailako pasahitza. Administratzaileak erabiltzailearen (ingeniari eta operadorea) izena eta pasahitza ezar ditzake.

●Ukipen-pantaila: bistaratu lan-prozesuaren parametroak eta esterilizazio-zikloaren egoera, eragiketa erosoa da. Ingeniariak parametroak alda ditzake, tenperatura, ordua, programaren izena, xurgagailuaren denborak, etab.

4.PROCESS FLOW

Autoklabearen kontrola aukerako automatikoarekinoperazioaedo eskuliburuaoperazioa.

1. ZIKLOA- Beiraampollaeta potea esterilizazioa –115°C / 30min edo 121 °C / 15 min

Kargatzen→Ganbera xurgatzea→Berokuntzaeta Esterilizazioa→Hoztea (ur purua ihinztatzea)→Danpulen isuriak atzeman(egilea ganbera vakutu edo koloreztatu ura)→Garbiketa (ur purua ihinztatzea)→Amaiera.

KONFIGURAZIO LIS