(1) "Balio-ingeniaritza metodoa" aplikatu ekipamendua erosteko, prozedura zehatzak hauek dira. Eskakizunak argitu, aukeratu eta erosi ekipamendua zehaztu – helburuko enpresaren informazioa (informazioak honako hauek barne hartzen ditu: funtzionamendu-politika, kudeaketa-helburua, ekoizpen-eskala eta kudeaketa-egoera, etab.) – helburuko produktua aztertu, helburuko produktuen azterketa fina, hots, funtzioen sailkapena, funtzio espezifikoa eta esplizitua, ondoren, ekipamenduaren funtzioaren azterketa eta benetako eskariarekiko bat etortze-maila, ekipamenduaren funtzionaltasuna eta sailkapen praktikoa kontuan hartuta) – ebaluazio-eskema (talde-eztabaidaren, adituekin kontsultatzearen eta ekipamenduaren abantailak eta desabantailak aztertzeko beste metodo batzuen bidez, kostuen azterketa egiteko eta, ondoren, objektu nagusia integratzeko eta sailkatzeko), aukeratu eta erosi helburua zehaztu.
(2) ekipamendu farmazeutikoen instalazioa eta onarpena. GMP eskakizunen eta ekipamendu farmazeutikoen instalazio eta onarpenerako funtzionamendu-prozeduren arabera zorrotz betez. Parte-hartzaileen artean daude: ekoizpena, ingeniaritza, energia, Kalitate Bermea eta kanpoko adituak. Prozesu zehatza hau da: instalazioaren berrespena, funtzionamenduaren berrespena. Kalitate Bermea GMP proiektuaren ikuskapenaz eta baliozkotzeaz, auditoriaz eta egiaztapenaz arduratzen da.
(3) informazioaren eraikuntza. Ekipamenduaren eskuliburu teknikoaren eta GMPren arabera, kontsultatu aditu egokiekin, osatu ekipamenduaren mantentze-taula eta eskuliburu teknikoa, eta erregistratu xehetasunez aurreko mantentze-datuak, mantentze-metodoak eta mantentze-efektuak, farmazia-ekipoen kudeaketa eta mantentze-lanen informatizazioa eta estandarizazioa sustatzeko.
(4) "bi saio" sistema ezartzea. Farmazia-ekipoen kudeaketa profesionaltasun sendoak, arazo konplexuek eta arlo-aukera zabalak ezaugarritzen duenez, baita ekipamenduen matxuren bat-batekotasunak eta ezkutatzeak ere, funtzionamendu azkar eta eraginkorra, erantzun-mekanismoa eta matxuren kudeaketa puntuala ezartzea eskatzen digu. Txanda-laburpena (egunero lanera joan baino 10 minutu lehenago erabiltzea adierazten du, lanera joan baino egun bat lehenago eta egun horretako lan-plana laburbiltzeko eta eztabaidatzeko) eta departamentuko asteroko bilerak (ikuskapena, aste honetako errendimendua berrikustea, aste honetan arazo nagusiak eztabaidatzea, konponbidea eztabaidatzea eta datorren astean lan-plan bat ezartzea), lanaren estandarizazioa eraginkortasunez hobetu dezaketenak, oso garrantzitsuak dira segurtasun-arrisku ezkutua murrizteko.
Argitaratze data: 2020ko otsailaren 27a

