Farmazia-ekipoen kudeaketa eta mantentze-arazoetarako irtenbideak

1-(3)

(1) Ekipamendua erosteko "balioaren ingeniaritza metodoa" aplikatzea, prozedura zehatzak hauek dira.Eskakizunak argitu, aukeratu eta erosi ekipoak zehaztu - xede-enpresari buruzko informazioa (informazioa barne: funtzionamendu-politika, kudeaketa-helburua, produkzio-eskala eta kudeaketa-egoera, etab.) - Helburu-produktua aztertu zen, helburu-produktuen azterketa, hots. funtzioen sailkapena, funtzio espezifikoa eta esplizitua, ondoren, ekipamenduaren funtzioaren analisia eta benetako eskariaren bat-etortze maila, ekipamendu funtzionalak, foku praktikoaren ordena kontuan hartuta) - ebaluazio-eskema (talde eztabaidaren bidez, adituen aholkularitzaren bidez eta abantailak eta desabantailak aztertzeko beste metodo batzuen bidez). ekipamenduaren kostuen analisia egiteko eta, ondoren, funtsezko objektua integratzeko, eta ordenatzeko), aukeratu eta erosteko helburua zehaztu.

(2) ekipamendu farmazeutikoak instalatzea eta onartzea.GMP eskakizunen eta farmazia-ekipoen instalazio eta onarpenerako lotutako funtzionamendu-prozeduren arabera.Parte-hartzaileak honako hauek dira: ekoizpena, ingeniaritza, potentzia, QA eta kanpoko adituak.Prozesu zehatza hau da: instalazioaren berrespena, funtzionamenduaren berrespena.QA GMP proiektuaren, auditoretzaren eta egiaztapenaren ikuskapenaz eta balioztatzeaz arduratzen da.

(3) informazioaren eraikuntza.Ekipoen eskuliburu teknikoaren eta GMPren arabera, kontsultatu aditu garrantzitsuak, bildu ekipamenduen mantentze-taula eta eskuliburu teknikoa, eta zehatz-mehatz erregistratu aurreko mantentze-datuak, mantentze-metodoak eta mantentze-ondorioak, farmazia-ekipoen kudeaketaren informatizazioa eta estandarizazioa sustatzeko. mantentzea.

(4) “bi saio” sistema ezartzea.Farmazia-ekipoen kudeaketa profesionaltasun sendoa, arazo konplexuak eta esparru zabala izateaz gain, ekipoen hutsegiteen bat-batekotasuna eta ezkutatzeaz gain, funtzionamendu azkarra eta eraginkorra, erantzun mekanismoa eta hutsegiteen garaiz kudeatzea eskatzen digu.Txandako informazioa (egunero lanera joan aurretik 10 minutu erabiltzeari egiten dio erreferentzia, lanaren aurretik 1 d laburtzeko eta eztabaidatzeko eta egun honetako lan-plana) eta saileko asteko bilera (ikuskapena, aste honetako errendimendua berrikusteko, aste honetan eztabaidatzeko). arazo nagusiak, konponbidea eztabaidatu eta datorren astean lan plan bat ezartzea), lanaren estandarizazioa eraginkortasunez hobetu dezakeena, garrantzi handia du segurtasun ezkutuko arriskua murrizteko.


Argitalpenaren ordua: 2020-02-27